Услуги
Фармакология
Исследование действия лекарственных веществ на организм
Токсикология
Исследование вредного воздействия химических веществ на организм
Биоаналитика
Разработка и применение методов количественного определения биологически активных веществ
Химико-фармацeвтические разработки
Разработка новых химических веществ, их синтез, исследование их физико-химических свойств
Химико-фармацeвтические разработки
- Разработка технологии АФС: лабораторные и опытно-промышленные регламенты;
- Биофармацевтическая оценка лекарственных средств в условиях in vitro;
- Изучение стабильности лекарственных средств методом "ускоренного старения";
- Изучение и анализ технологических свойств субстанций;
- Подбор состава и технологии твердых лекарственных форм (таблетки, гранулы, капсулы);
- Разработка нормативной документации: технические условия, технологические инструкции, технологический регламент;
- Контроль качества лекарственных форм.
Для осуществления биофармацевтических исследований и анализа готовых лекарственных форм в лаборатории контроля качества размещено следующее оборудование:
- Тестер растворения OLpharmPro OL-1 8s на 8 тестирующих станций;
- Климатические камеры Memmert НРР 110;
- Тестер герметичности упаковки (OLpharmPRO LT-1);
- Полуавтоматический тестер распадаемости OLpharmPRO D-2 в комплекте с 2 корзинами на 6 проб и встроенным автоподъемником корзин;
- Автоматический титратор АТП-02;
- Анализатор влажности Sartorius MA 150C;
- Электронный тестер определения толщины, диаметра и прочности таблеток ERWEKA ТВН 125 TD;
- Тестер сыпучести ERWEKA модели GTB;
- Тестер насыпной плотности и насыпного объема OLpharmPRO DT-1020;
На базе опытно – промышленного участка осуществляется разработка технологии готовых лекарственных форм и выпуск опытно-промышленных серий лекарственных препаратов в форме таблеток, покрытых оболочкой, и твердых желатиновых капсул. Он объединяет производственные и вспомогательные помещения.
В производственных помещениях размещено следующее оборудование:
- Универсальная автоматическая электронная рассеивающая машина для проведения ситового анализа CISA RP 200 N;
- Универсальные приводы OLpharmPRO MultiDrive V с функциональными насадками;
- Установка сушки и грануляции в псевдокипящем (псевдоожиженном) слое OLpharmPro FBD-3;
- Роторный таблеточный пресс OLpharmPro LabPress-2;
- Обеспыливатель таблеток C&C200F;
- Лабораторный коатер OLpharmPro PLC- Basic Model;
- Лабораторная магнитная мешалка с верхним приводом Heidolph RZR 2052 control;
- Лабораторная магнитная мешалка с подогревом RET basic, IКА;
- Полуавтоматический настольный блистерпак TWIN PACK, O.M.A.R.;
- Каплеструйный маркировочный принтер ЭКСТ-Дата 3М плюс;
Клиническая фармакология
- Проведение систематического обзора
- Проведение мета-анализа
- Проведение непрямых и смешанных сравнений, сетевого мета-анализа
- Клинико-экономический анализ;
- Анализ влияния на бюджет;
- Разработка протоколов ранних фаз клинических исследований перспективных соединений;
- Проведение клинических исследований I, II, III фазы;
- Проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств;
- Разработка дизайна клинического исследования;
- Разработка медицинской документации;
- Фармаконадзор в рамках проведения клинических исследований