Современные принципы разработки лекарственных средств базируются на использовании математических моделей и симуляционных алгоритмов для прогнозирования вариабельности фармакологического ответа, эффективности вмешательства, риска развития нежелательных лекарственных реакций, а также оценки экономической целесообразности применения лекарственных средств. Данные технологии имеют своей главной целью ускорение перехода от традиционного эмпирического подхода в назначении лекарственных средств к новой модели персонализированной медицины, подразумевающей использование научно-обоснованных методов, учитывающих индивидуальные особенности пациентов как на уровне генотипа, так и фенотипа..
Современные принципы разработки лекарственных средств базируются на использовании математических моделей и симуляционных алгоритмов для прогнозирования вариабельности фармакологического ответа, эффективности вмешательства, риска развития нежелательных лекарственных реакций, а также оценки экономической целесообразности применения лекарственных средств. Данные технологии имеют своей главной целью ускорение перехода от традиционного эмпирического подхода в назначении лекарственных средств к новой модели персонализированной медицины, подразумевающей использование научно-обоснованных методов, учитывающих индивидуальные особенности пациентов как на уровне генотипа, так и фенотипа.
НЦИЛС ВолгГМУ активно участвует в региональных проектах по внедрению парадигмы персонализированной медицины в практическое здравоохранения, которые позволят оптимально использовать ресурсы системы здравоохранения и повысить качество оказания медицинской помощи, способствовать рациональному назначению лекарственных средств.
Одним из таких направлений является оптимизация антибактериальной терапии нозокомиальных инфекций у новорождённых как важная составляющая комплекса инициатив, направленных на предотвращение распространения резистентных штаммов возбудителей госпитальных инфекций и снижения младенческой смертности.
С 2019 года под руководством директора НЦИЛС, академика РАН В.И. Петрова на базе лаборатории фармакокинетики совместно с лабораторией фармакоэкономики, цифровой медицины и искусственного интеллекта активно реализуется научно-исследовательский проект «Клиническая фармакометрика как инструмент индивидуализации антибиотикотерапии у новорождённых», по итогам которого планируется защита двух кандидатских и одной докторской диссертации.
Несмотря на сложные условия, в которых оказались научно-исследовательские учреждения на фоне пандемии, за это время были успешно разработаны методы малоинвазивного взятия биологического материала (в частности, по технологии «высушенной капли» - dried blood spot), а также валидированы протоколы количественного определения антибиотиков методом ВЭЖХ-МС/МС. Дальнейшие этапы проекта будут включать сбор клинического материала, анализ биологических образцов с последующей обработкой и построением популяционных фармакокинетических и фармакодинамических моделей для проведения терапевтического лекарственного мониторинга антибиотиков у новорождённых.
В октябре 2020 года исследовательским коллективом была подана заявка «Разработка алгоритма персонализированного назначения антибиотиков у новорождённых с использованием популяционного ФК/ФД моделирования» на получение гранта Президента Российской Федерации для государственной поддержки молодых российских учёных. Заявляемая тематика в полной мере соответствует одному из целевых направлений грантовой поддержки, а именно, переходу к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счёт рационального применения антибактериальных лекарственных препаратов.
Инфраструктура лаборатории фармакокинетики НЦИЛС позволяет реализовывать комплексные исследования в области популяционной и клинической фармакокинетики, изучении биодоступности и биоэквивалентности в соответствии с актуальными регуляторными требованиями и внедрённой политикой в области качества. Современная хромато-масс-спектрометрическая система, установленная в лаборатории, значительно увеличивает точность и производительность аналитических исследований, а использование свободно-распространяемого программного обеспечения для построения фармакостатистических моделей не только позволяет сократить расходы на реализацию проектов, но и создаёт возможности для обмена массивами данных с другими научно-исследовательскими группами в России и зарубежом, что является залогом для развития долгосрочного сотрудничества по наиболее перспективным направлениям клинической фармакологии и персонализированной медицины.