Структура НЦИЛС
Отдел экспериментальной фармакологии и токсикологии
Лаборатория геномных и постгеномных технологий и генетического контроля
Направления исследований
Поисковые исследования генетических мутаций
Исследование патогенеза заболеваний
Изучение генетического полиморфизма ферментов
Прогнозирование межлекарственных взаимодействий
Геномные аспекты диагностики и лечения онкогематологических заболеваний
Молекулярные механизмы цитотоксического и канцерогенного эффекта
Оценка лекарственных средств
Поиск фармакогеномных маркеров эффективности и безопасности
В лаборатории фармакогеномных исследований и генетического контроля доступны все ключевые технологии молекулярно-биологического и клеточного анализа, начиная от рутинного иммуноферментного анализа до полногеномного секвенированиянового поколения:
Разработка и оптимизация процедуры аутологичной трансплантации стволовых клеток крови
Терапия онкогематологических заболеваний
Ключевое оборудование
QX100, Bio-Rad, США
Система для проведения цифровой количественной амплификации нуклеиновых кислот. С комплектом оборудования для системы QX100, BioRad 1863001 компл 2, Bio-Rad, США
ДНК-Амплификатор CFX96 Touch Real Time System. Комплект BIORAD, США
Детектирующий ДНК-амплификатор для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией накопления продуктов ПЦР в процессе амплификации в реальном времени
Trans-Blot Turbo. BioRad, США
Система для блоттинга Trans-Blot Turbo, электроблоттинг, на две кассеты, со старт. набором, Bio-Rad, США)
ChemiDoc™Touch Imaging Syste. С ПО Image Lab™Touch
Система документирования и анализа результатов 1- и 2-D электрофореза, вестерн-, нозерн- и саузерн-блоттинга
Access Array, Fluidigm, США
Высокопроизводительная система на основе метода ПЦР для синтеза целевых участков ДНК
Avanti JXN-26
Центрифуга Avanti JXN-26 для осаждения нуклеиновых кислот
lon Personal Genome Machine®(PGM™), Applied Biosystems, США
Система для высокопроизводительного секвенирования нуклеиновых кислот ДНК
Система очистки воды комбинированная
Milli-Q Direct-Q
Международные подходы к созданию инновационных биологических, в том числе, генотерапевтических препаратов, диктуют необходимость применения наиболее информативных и высокотехнологичных научно-исследовательских технологий (геномных, протеомных) и оборудования, в оценке их качества, эффективности и безопасности применения (иммуногенного и канцерогенного потенциала) в соответствии с требования надлежащей лабораторной практики, что отражено в действующих национальных нормативных документах, а также руководствах Евразийской экономической комиссии, принятых в рамках создания единого рынка лекарственных средств ЕАЭС:
IEF PROTEAN® i12™ IEF, комплект, Bio-Rad, США
Действующие национальные нормативные документы
Аппарат для аналитического изоэлектрофокусиования на стрипах и разделения белков на с иммобилизованным (фиксированным) градиентом рН (Система для изоэлектрофокусировки (2D-электрофорез)
Руководство по оценке ДНК-реактивных примесей в лекарственных средствах:
Определение потенциального канцерогенного риска. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 августа 2019 года №23
Правила проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС
Утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 89
ГОСТ Р 57130-2016:
Исследование генотоксичности лекарственных средств
ГОСТ ISO 10993-3-2018:
Оценка биологического действия медицинских изделий. Включает исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Ключевые публикации лаборатории
2022
Фармакоэкономический анализ режимов терапии агрессивных лимфом и лимфомы ходжкина
Петров ВИ, Капланов КД, Шаталова ОВ.
2022
Анализ эффективности и безопасности генно-инженерной биологической терапии умеренно тяжелых и тяжелых форм псориаза
Петров ВИ, Шаталова ОВ, Попов ВВ, Щава СН
2022
Механизмы развития гипергликемии и способы ее коррекции при новой коронавирусной инфекции
Петров ВИ, Шаталова ОВ, Глазова ГМ
2021
Стратегии применения антибиотиков при инфекции мочевыводящих путей у детей
Бунятян НД, Петров ВИ, Шаталова ОВ, Пономарева АВ, Городецкая ГИ, Прокофьев АБ
2021
Антикоагулянтная терапия при фибрилляции предсердий у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием
Герасименко АС, Горбатенко ВС, Шаталова ОВ, Петров ВИ
2021
Динамика назначения антитромботической терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий многопрофильного стационара
Герасименко АС, Шаталова ОВ, Горбатенко ВС, Петров ВИ.
2021
Особенности дозирования антибиотиков при хронической болезни почек
Бунятян НД, Петров ВИ, Шаталова ОВ, Пономарева АВ, Рязанова АЮ, Горбатенко ВС, Герасименко АС, Сокова ЕА.
2020
Эффективность и безопасность прямых оральных антикоагулянтов при онкоассоциированных венозных тромбоэмболических осложнениях: метаанализ
Петров ВИ, Акинчиц АН, Шаталова ОВ, Горбатенко ВС, Герасименко АС
2020
Фармакодинамика оральных антикоагулянтов у больных с фибрилляцией предсердий в остром периоде ишемического инсульта
Петров ВИ, Герасименко АС, Горбатенко ВС, Шаталова ОВ
Структура НЦИЛС
Отдел Фармакологии
Отдел клинической фармакологии
Отдел токсикологии. Испытательный центр GLP
Отдел синтеза и фармтехнологий