Детали разработки

РУ-64

Противоязвенное средство с Н2-гистаминоблокирующейактивностью

Уровень готовности:

УГТ-4

Терапевтическая группа по АТХ:

Гипогликемическое средство для перорального применения. Группа сульфанилмочевины [А10ВВ]

Охранные документы:

RU2736184

Уровень готовности

УГТ-4

Химическое название

Динитрат 9-(2-диэтиламиноэтил)-2-фенилимидазо[1,2-a] бен¬з¬-имидазола

Терапевтическая группа по АТХ

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов [A02BA]

Препараты с аналогичными эффектами

ранитидин, фамотидин

Фармакодинамические свойства

Соединение РУ-64, проявляет свойства блокатора Н2-гистаминовых рецепторов, демонстрирует выраженный антисекреторный эффект. Соединение превосходит по уровню базальной и стимулированной желудочной секреции циметидин в 20-30 раз, омепразол в 3-4 раза. Для соединения РУ-64 показано противоязвенное действие на различных моделях язвообразования, при этом омечается в 5-40 раз более высокая активность, чем у циметидина и в 1,1-4 раза, чем у омепразола.
Преимуществом данного соединения является наличие выраженной гастропротективной активности при различных механизмах язвообразования в слизистой оболочке желудка, в том числе и при геликобактерных повреждениях.

Область применения

В гастроэнтерологии при эрозивных и язвенных повреждениях желудка и двенадцатиперстной кишки.

Ожидаемые результаты внедрения

Создание нового оригинального препарата с антисекреторным и гастропротективными свойствами.

Наличие охранных документов

RU 2736184
Cрок действия охранного документа: 04.06.2039
Правообладатель согласно свидетельству: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

Предварительные результаты маркетинговых исследований

Согласно маркетинговым исследованиям в лечении аналогичными препаратами нуждаются 6-10% всего взрослого населения, при этом мировой объем рынка противоязвенных препаратов составляет более $25млрд. В России продажи H2-гистаминоблокаторов превышают $12млн. в год.

Стадия разработки

Доклинические исследования

фармакодинамика

+

фармакокинетика

+

острая токсичность

+

хроническая токсичность

+

специфическая токсичность

Наличие нормативных документов

+

Химико-технологические регламент

+

Фарм. статья на субстанцию

Клинические исследования:

+

Фарм. статья на лекарственную форму

Лекарственные формы

+

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

I - II фаза

Решение Федеральной службы

-

Регистрационное удостоверение

-

-

Результаты клинических исследований

III фаза

-

-