Детали разработки
Мефаргин (РГПУ-260)
Средство, повышающее активность эндотелиальной нитрок-сидсинтазы
Уровень готовности:
УГТ-4
Терапевтическая группа по АТХ:
Гипогликемическое средство для перорального применения. Группа сульфанилмочевины [А10ВВ]
Охранные документы:
Патент РФ №2601622
Уровень готовности
УГТ-4
Химическое название:
Композиция фенибута и Л-аргинина
Терапевтическая группа по АТХ
Средство для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (С), для лечения сосудистых осложнений сахарного диабета (В)
Препараты с аналогичными эффектами
Аналогов нет
Фармакодинамические свойства
Мефаргин за счет повышения экспрессии эндотелиальной NOсинтазы и подавления экспрессии эндотелина1 способен предупреждать и устранять эндотелиальную дисфункцию, которая лежит в основе практически всех сердечнососудистых заболеваний, гестоза, сосудистых осложнений сахарного диабета. Мефаргин повышает продукцию NO эндотелиальными клетками и фосфорилирование эндотелиальной NOсинтазы, превосходя по стимулирующему действию на eNOS ацетилхолин.
Мефаргин улучшает вазодилатирующую и антитромботическую функцию эндотелия, уменьшает количество десквамированных эндотелиоцитов при сахарном диабете.
Область применения
Неврология, внутренние болезни, эндокринология.
Ожидаемые результаты внедрения
Повышение эффективности терапии сосудистых осложнений сахарного диабета, метаболического синдрома
Наличие охранных документов
Патент РФ №2601622
Предварительные результаты маркетинговых исследований
По данным исследовательской компании GBI Research, глобальный рынок лекарственных препаратов для лечения сердечнососудистых заболеваний к 2022 году составит 146,4 млрд долл. Однако ведущими игроками в сегменте сердечнососудистых препаратов в денежном выражении остаются зарубежные компании. Российский фармацевтический рынок импортоориентирован, так 76% лекарств в денежном выражении, которые потребляются населением, производятся за рубежом.
В настоящее время на фармацевтическом рынке Российской Федерации представлен широкий ряд лекарственных препаратов для лечения сердечнососудистых и эндокринных заболеваний, протекающих на фоне эндотелиальной дисфункции. Некоторые из них обладают дополнительным эндотелипротективным действием, с чем и связывают их положительное влияние на течение заболеваний и прогноз. Однако их влияние на вазодилатирующую и антитромбитическую функцию эндотелия выражено незначительно. Можно предполагать, что получение и разработка лекарственного средства, активирующего эндотелиальную NOсинтазу может существенно повысить эффективность лечения сердечнососудистых заболеваний, сосудистых осложнений сахарного диабета и недостаточности половых гормонов, преэклампсии и др. А учитывая оригинальный механизм действия разрабатываемого препарата, высокую специфическую активность, недорогой синтез из доступных в нашей стране исходных продуктов, а также высокую востребованность средств коррекции эндотелиальной дисфункции при лечении сердечнососудистых, эндокринных заболеваний, возрастных патологий объем продаж может исчисляться миллиардами рублей.
Поэтому создание подобного инновационного лекарственного препарата с оригинальным механизмом действия является весьма перспективным.
Стадия разработки
Доклинические исследования
фармакодинамика
+
фармакокинетика
+
острая токсичность
+
хроническая токсичность
+
специфическая токсичность
Наличие нормативных документов
+
Химико-технологические регламент
+
Фарм. статья на субстанцию
Клинические исследования:
+
Фарм. статья на лекарственную форму
Лекарственные фор-мы
+
Таблетки
I II фаза
Решение Федеральной службы
-
Регистрационное удостоверение
-
-
Результаты клинических исследований
III фаза
-
-